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交联羧甲基纤维素钠(Croscarmellose Sodium) 本品为白色细颗粒状粉末,无臭无味;具有吸湿性,吸水膨胀力大;并能形成混悬液,稍具粘性;不溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。性能稳定,但遇强氧化剂、强酸和强碱会被氧化和水解。
用途本品接触水时,在溶胀力的作用下迅速溶胀,故有良好的崩解效果,是纤维素型超级崩解剂,可快速崩解与溶出。在药剂中主要用作崩解剂。其可压性能好,崩解力强,可用于所有的压片工艺。 贮藏 密闭,在干燥处保存。
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质量标准 项目 | CP2010 | USP31(NF26) |
酸碱度 | 5.0-7.0 | 5.0-7.0 |
干燥失重 | ≤10.0% | ≤10.0% |
炽灼残渣 | 14.0%~28.0% | |
沉降体积 | 10.0~30.0ml | 10.0~30.0ml |
重金属 | ≤百万分之十 | ≤百万分之十 |
水中溶解物 | ≤10.0% | 1.0%~10.0% |
氯化钠和乙醇酸钠 | ≤0.5% | ≤0.5% |
取代度 | 0.65~0.85 | 0.65~0.85 |
微生物限度 | + | + |